火箭院18所人工心脏项目迈入产业化

发布时间 : 2016-10-21     来源 : 中国运载火箭技术研究院新闻中心

  近日,中国运载火箭技术研究院(以下简称“火箭院“)18所人工辅助心脏产业化公司——航天泰心科技有限公司完成了工商注册登记工作,并召开首次股东会、董事会、监事会,这标志着该所人工辅助心脏项目产业化进程正式开始。

   

  人工辅助心脏其实是一种“泵送血液的泵”,可分担把血液送往全身的任务,从而让心衰患者的心脏负荷大减,得以“休养生息”。
  火箭院18所经过多年的努力,人工辅助心脏综合技术已在国内领先,最关键的“溶血”指标NIH小于0.006mg/dL,已达国际先进水平。
  2013年3月14日,被植入人工辅助心脏的实验羊“天久1号”健康存活了120天,创下了国内动物植入同类人工辅助心脏的最长存活纪录。2015年开展的“三羊开泰”实验实现3只羊的同步植入与健康存活。
  为让心衰患者早日低成本地用上人工辅助心脏及产业化发展的需要,18所在火箭院支持下,与合作方共同成立了航天泰心科技有限公司,致力于为晚期心衰患者提供全流量人工辅助心脏产品,为早期心衰患者和儿童先心病患者提供微型人工心脏,并为患者提供术前咨询和康复服务。
  据悉,该公司成立并运营后,将开展全流量人工辅助心脏产品的资质申请,依照国家食品药品监督管理总局对第三类植入式医疗器械产品的要求开展厂房改造及设备采购;完成部分流量辅助人工辅助心脏产品第一轮样机研制并进行溶血试验;启动便携式、全磁悬浮泵头ECMO系统研制;启动柔性手术机器人研制,将公司发展成为国内一流的高端医疗器械产品“产学研医”一体化制造商、服务商。
  目前,火箭院18所将根据国家食品药品监督管理总局的相关规定,进一步提高技术水平,完善生产条件,早日开展临床实验,力争在5年内,让心衰患者用上国产人工辅助心脏。

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